波蘭政府2024-2025年密集修訂《煙草制品與煙草替代品危害防護(hù)法》及《消費(fèi)稅法》，旨在填補(bǔ)尼古丁袋（無(wú)煙草尼古丁產(chǎn)品）的監(jiān)管空白。2025年5月21日修訂的《保護(hù)健康免受消費(fèi)煙草和煙草制品后果法》（波蘭法律2025年第799項(xiàng)）生效，自2025年7月5日起，根據(jù)本法第11條第1節(jié)，尼古丁袋的制造商或進(jìn)口商必須進(jìn)行注冊(cè)通告，法規(guī)重點(diǎn)包括：青少年保護(hù)：全面禁止向18歲以下未成年人銷售。

渠道限制：禁止線上銷售、自動(dòng)售貨機(jī)銷售及校園周邊實(shí)體店銷售。

成分安全：設(shè)定尼古丁上限（不超過(guò)20mg/g），禁用致癌添加劑。

尼古丁袋因絕大部分不含煙草成分，此前未被納入《煙草法》監(jiān)管范圍。新修正案將其歸類為“相關(guān)制品”，與傳統(tǒng)煙草同等進(jìn)行監(jiān)管。

一、法規(guī)生效時(shí)間軸

2025年1月1日：未成年人禁售令生效（覆蓋所有含/不含尼古丁產(chǎn)品）。

2025年7月5日：尼古丁袋專項(xiàng)法規(guī)正式實(shí)施（含包裝、成分等要求）。

過(guò)渡期：新規(guī)生效后6個(gè)月內(nèi)允許舊產(chǎn)品流通，但2026年1月5日前需補(bǔ)提交注冊(cè)。

重要提示：2025年7月5日前提交的通報(bào)均無(wú)效，注冊(cè)系統(tǒng)自該日起開放受理。

二、注冊(cè)流程解析

1.獲取歐盟唯一身份標(biāo)識(shí)號(hào)（ID）

注冊(cè)EU Login賬戶

訪問(wèn)歐盟注冊(cè)系統(tǒng)：EU Login；

使用同一賬戶可接入歐盟多系統(tǒng)。

申請(qǐng)制造商/進(jìn)口商ID

下載注冊(cè)表格 → 填寫企業(yè)信息 → 提交至歐盟委員會(huì)；

處理時(shí)效：通常數(shù)日（可能需補(bǔ)件）；

成功后將收到企業(yè)唯一ID號(hào)（后續(xù)申報(bào)必備）。

2.申報(bào)路徑  

通常使用客戶端應(yīng)用，下載XML創(chuàng)建工具進(jìn)行申報(bào)（90%企業(yè)適用）：

下載工具包：tpd-xml-creator-tool-1.6.1.zip；

使用內(nèi)置XML Creator生成申報(bào)文件。

3.XML文件關(guān)鍵字段填寫指南

4.提交注冊(cè) 

將生成的XML文件通過(guò)E-trustex系統(tǒng)提交；

參考操作手冊(cè)：EU-CEG_guide.pdf（CircaBC平臺(tái)下載）；

成功提交后系統(tǒng)生成回執(zhí)（保存作為合規(guī)憑證）。

三、特殊合規(guī)要點(diǎn)

1.成分變更的追加申報(bào)

任何影響安全性的配方修改（包括香料/尼古丁來(lái)源調(diào)整），需重新提交完整通報(bào)，并在上市前6個(gè)月完成審批。

2.雙重法規(guī)義務(wù)

依據(jù)：尼古丁袋屬于CLP法規(guī)定義的健康危害混合物，需按Annex VIII提交毒理檔案。

繼捷克和波蘭相繼明確尼古丁袋注冊(cè)要求之后，相信歐洲其它國(guó)家也將陸續(xù)出臺(tái)相關(guān)法規(guī)，對(duì)口含煙進(jìn)行監(jiān)管。歡迎有相關(guān)合規(guī)需求的企業(yè)聯(lián)系我們，天鑒檢測(cè)將提供專業(yè)的合規(guī)注冊(cè)服務(wù)。